┌─────────────────────────────┐
│o 식품도 이제는 단순한 먹거리 차원을 넘어 신체 특정 │
│ 생리작용을 촉진시키는 물질이 포함된 기능성 식품에 │
│ 대한 관심이 높아져 관련제품의 개발 및 상품화가 크게 │
│ 증가하고 있는 추세임 │
│ │
│o 기능성 식품이란 여러 생리활성물질을 함유하여 생체조절 │
│ 기능을 나타냄으로써 일반적인 식품의 기능인 영양공급, │
│ 감각충족 이외에 예방의학적으로 건강 증진효과가 기대되는 │
│ 식품을 의미함 │
│ │
│o 우리나라의 기능성 식품 시장은 국내 식품총생산액의 2.7%에│
│ 해당하는 약 8,279억원 규모인 것으로 추정됨 │
│ │
│o 기능성 식품과 관련된 특허출원도 증가 추세에 있어 │
│ - 기능성 식품 관련출원은 `91년 51건에서 `97년 114건, │
│ `99년 95건으로 증가하였으며 │
│ - 기능성 식품 중 특정질병의 예방과 관련된 식품출원도 │
│ `91년 3건에서 `99년 11건으로 점차 늘어나고 있음 │
│ │
│o 이처럼 기능성 식품의 개발이 활발해지는 추세에 맞춰 관련 │
│ 벤처기업의 창업도 늘어나고 있으며 │
│ - 특허청에서도 기능성 식품분야에 대한 신기술조사회 운영,│
│ 특허지도(PM) 작성 및 식품심사기준 개정 등의 다양한 │
│ 정책적 지원을 펴고 있음 │
└─────────────────────────────┘


□ 기능성 식품 개요

o 기능성 식품이란 여러 생리활성물질(별첨2 참조)을 함유하여 생체조절
기능을 나타냄으로써 일반적인 식품의 기능인 영양공급, 감각충족
이외에 예방의학적으로 건강 증진효과가 기대되는 식품을 말하며,
건강보조식품, 특수영양식품, 식이보조제를 포함하는 개념임

- 최근 각종 성인병 발병의 주요 원인이 식생활임이 밝혀지고, 의약품의
오남용에 따른 부작용이 널리 인식됨에 따라 건강 증진 내지 질병
예방을 위한 새로운 접근 방법의 하나로 기능성 식품에 대한 관심이
고조되고 있음

《식품의 기능》
┌────────────────────────────────┐
│ △ 1차 기능 : 영양적 기능(생명 및 건강 유지) │
│ △ 2차 기능 : 기호적 기능(미각, 후각, 시각 등의 감각충족 기능)│
│ △ 3차 기능 : 생체조절기능(생체방어, 노화억제, 질병회복 등) │
└────────────────────────────────┘

o 특히, 기능성 식품은 전통적 동양의 지식체계와 서양의 첨단기술이
접목되는 분야로서 WIPO를 중심으로 최근 활발하게 논의 중에 있는
전통지식 보호 대상의 하나로 그 중요성이 부각되고 있음

□ 기능성 식품 산업의 국내외 동향

o 우리나라의 기능성 식품 시장(건강보조식품, 특수영양식품, 인삼제품,
다류 포함)은 `99년을 기준으로 국내 식품총생산액 31조원의 2.7%에
해당하는 약 8,279억 원의 규모임

- 현재 시장 점유율이 높은 품목은 키토산, 칼슘제제, 알로에, 정제어유
(DHA등) 순이고, 국내 관련업체는 316개로 국내기업 148개, 수입업체
168개이며 세모, 서흥캅셀, 남양알로에, 풀무원 등이 건강보조식품
시장을 선도하고 있음(별첨3 참조)

o 미국에서는 1994년 건강보조식품의 건강 및 교육법 (DSHEA; Dietary
Supplement Health and Education Act)의 시행으로 과학적 근거가 있는
제품에 효능표시를 할 수 있게 되고 소비자들의 건강식품에 대한
인식이 널리 확산됨에 따라 기능성식품 시장은 매년 두자리 수 이상의
성장을 시현하여 `99년 현재 232억 달러 상당의 시장규모를 형성하고
있음

- 품목별 시장현황을 보면 건강보조식품이 127억 달러로 전체시장의
절반 이상을 점유하고 있으며 그 다음으로 자연식품 77억 달러, 유기
식품 및 다이어트 식품 등이 28억 달러 정도임

o 일본의 주요 기능성식품 품목으로는 비타민, 미네랄, 인삼, 마늘,
영지, 로얄제리 등이며 `99년 현재 시장규모는 7,500억 엔에 이르는
것으로 추산됨.

- 기능성식품은 현재 약사법의 규제를 받고 있으며 기능성 식품은 특정
보건용 식품으로 엄격하게 관리되고 있으나, 그 동안 의약품으로
사용되어 왔던 비타민, 허브, 미네랄 등이 미국의 통상 압력으로
식품으로 인정됨에 따라 식품과 의약품의 재평가를 통한 영양보조
식품에 대한 법제화가 검토 중에 있음

□ 특허출원 동향

o 1990년 특허법 개정으로 음식물 또는 기호물 자체에 대한 특허가
인정된 이후 식품관련 특허출원이 지속적으로 증가하여 `91년 713건
에서 `99년에는 1,653건으로 약2.3배 증가하였음

- 품목별 출원동향을 살펴보면 지난 `91∼`99간 출원된 총 9,665건의
식품관련 출원 중 식품첨가물이 979건으로 전체의 10.1%, 곡류식품이
817건으로 전체의 8.5%, 음료가 695건으로 전체의 7.2%, 두류식품
이 682건으로 전체의 7.1%를 차지하고 있음(별첨1, 4 참조)

o 기능성 식품과 관련한 출원은 `91년에는 51건이었으나 `97년에 114건,
`99년에 95건으로 증가하고 있는 추세임

- 출원기술 내용을 구체적으로 살펴보면 식품적 효능이 일반적으로
알려진 성분(예: DHA, 올리고당, 키토산 등) 내지 재료(오갈피,
은행잎, 녹차 등)를 통상의 식품에 첨가하는 형태가 주종을 이루고
있으나,

- 최근에는 새로운 기능성물질(펩타이드, 실크단백질, 프로폴리스 등)을
첨가 하거나 특정용도(항스트레스, 충치예방, 방사선 방호 효과 등)를
목표로 하는 식품의 출원도 늘어나고 있음


【기능성 식품 관련기술의 특허출원 추이】

<단위: 건>
┏━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┓
┃년도│`91 │`92 │`93 │`94 │`95 │`96 │`97 │`98 │`99 │ 계 ┃
┠──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨
┃건수│51 │52 │76 │68 │61 │98 │114 │94 │95 │709 ┃
┗━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛

o 생리활성 성분을 통해 특정질병의 예방을 직접적인 목적으로 하는
기능성 식품에 관한 출원도 `91년 3건에서 `98년 15건, `99년 11건으로
점차 증가 추세에 있음

<단위: 건>
┏━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┯━━┓
┃년도│`91 │`92 │`93 │`94 │`95 │`96 │`97 │`98 │`99 │ 계 ┃
┠──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨
┃건수│3 │6 │9 │4 │4 │11 │12 │15 │11 │75 ┃
┗━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛

□ 기능성 식품에 대한 지원정책

o 특허청에서는 기능성 식품에 대한 체계적인 연구개발 및 사업화를
유도 하기 위하여 해당분야의 PM작성, 신기술조사회 등의 다양한
정책적 지원을 펴고 있음

o 이를 구체적으로 살펴보면

- 한국식품개발연구원을 추진기관으로 선정하여 기능성 식품에 대한
특허지도 (Patent Map)을 작성 중에 있으며

- 특허청 담당심사관 및 관련분야 연구원, 교수로 구성된 『기능성
식품 분야 신기술 조사회』를 구성하여 관련분야 기술동향을 파악
중에 있고

- 기능성 식품과 관련한 기술의 특허출원에 대한 효율적인 심사를 위해
기존의『음식물 및 기호물에 대한 심사기준』을『식품심사기준』으로
개정하여 내년부터 시행할 예정임

□ 기능성 식품과 바이오 벤처

o 기능성 식품의 사업화는 아직 초기단계로 제일제당, 대웅제약, 풀무원
등 일부 대기업을 중심으로 기존의 식품산업에 첨단 생명공학기술을
접목하려는 시도가 부분적으로 이루어지고 있는 수준이나

- 이 분야가 생명공학의 한 분야로 부각될 것으로 예상됨에 따라 식품
첨가물, 식품신소재 등의 분야를 중심으로 최신 생명공학기술을 바탕
으로 기능성 식품을 개발하려는 벤처기업이 늘어날 것으로 전망됨

o 현재 식품벤처로 기능성 식품과 관련하여 사업화를 시도하고 있는
곳으로는 다음과 같은 업체가 있음

┏━━━━━┯━━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━┑
┃회사명 │대표자│ 사업분야 │ 특허기술 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃라이브맥스│윤칠석│공액화리놀레인산(CLA) │특허출원 99-11774 │
┃ │ │ │ 99-11775 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃에그바이오│이남형│위염항체 계란 │특허출원 97-34252 │
┃텍 │ │ │ 2000-37795 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃(주)한식원│김중만│분말감식초 │특허 149279 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃바이오맥스│박진우│감귤추출물 │특허 213895 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃대덕바이오│성창근│항균성펩타이드 │특허출원 99-27376 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃바이오앤진│정수련│감미료(에리쓰리톨) │특허 246820 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃(주)비피도│지근억│유산균 │특허 227001 │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃바이로박트│정해원│식물성 발효유산균제 │ - │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃(주)유니젠│이병훈│천연물 이용 건강식품 │ - │
┠─────┼───┼────────────┼──────────┤
┃(주)세포활│박동기│진공동결건조 생혼합곡류 │ - │
┃성연구소 │ │ │ │
┖─────┴───┴────────────┴──────────┘

□ 앞으로의 전망

o 국민소득의 향상에 따라 식품분야에서도 영양공급이라는 식품의 일반적
기능 외에 건강 증진 효과를 갖는 기능성 식품에 대한 관심이 높아지고
있으나,

- 지금까지의 관련 출원기술은 대부분 기존식품에 일반적으로 알려진
기능성 물질을 단순 첨가하는 정도로서 국내 관련기술 개발은 아직
초기 단계임

o 하지만, 첨단 생명공학 기술을 식품분야에 접목시키려는 다양한 시도가
이루어지고 있고, 의약분업 실시로 예방의학에 대한 관심이 제고될 것
으로 예상됨에 따라 기존의 제약업체에서도 천연물 등을 사용한 기능성
식품 개발에 대한 투자를 늘리고 있어

- 식품을 통해 건강 유지 내지 증진을 목적으로 하는 기능성 식품에
대한 출원이 계속 증가할 것으로 예상됨

o 앞으로 기능성 식품 분야의 체계적인 발전을 위해서는 학계 및 연구
기관을 중심으로 특정 기능성 물질의 식품적 효능 및 안정성에 대한
과학적인 검증이 뒷받침되어야 하며

- 아울러 정부에서도 식품위생법 등의 관련 제도정비에 대한 노력이
필요함


** 첨부 1. 식품분야 출원동향
2. 식품에서의 주요 기능성 성분
3. 건강보조식품 품목별 시장 규모(99년)
4. 식품분야 출원동향
5. 기능성 식품관련 주요 특허

** 문의 : 심사3국 농림수산심사담당관실
서을수 사무관. 전화 042)481-5632